Weer een misstap: secundair eindpunt weggemoffeld
Het conservatief bekend staande Geneesmiddelenbulletin is uiterst scherp deze week. Er is een bespreking van de resultaten van de Jupiter trial, een grote studie met een cholesterol-verlager, een statine, en wel het rosuvastatine. De uitkomsten van die studie worden dit jaar in de VS en Europa aangeboden aan de geneesmiddelenregistratie autoriteiten. En wel om de markt nog verder uit te breiden. Nu met mensen die een verhoogd CRP hebben in het bloed. Daarmee, zo stelt het bulletin, wordt het voorschrijven van dit middel nog verder uitgebreid naar personen met steeds lagere risico's. Het Geneesmiddelenbulletin vraagt ook aandacht voor de maat Numbers Needed to Treat, dat is voor dit middel 120, d.w.z. er moeten 120 mensen behandeld worden met het middel, wil er een baat hebben en geen ernstig hartinfarct of herseninfarct krijgen. DE kosten van deze preventie is berekend op $ 287052, u leest het goed.
En een van de eindpunten van het protocol, diabetes, is in de publicatie gewoon weggelaten, niet genoemd, want het risico op diabetes nam toe, en dat was natuurlijk niet fijn. Het resultaat werd alleen in de discussie genoemd, niet als eindpunt, maar als toevalsbevinding….
Zo vinden anno 2009 nog steeds dezelfde oude truc, die 10 jaar geleden nog wel werkte, maar door de toenemende transparantie nu echt niet meer. Mensen lezen namelijk tegenwoordig ook het protocol.
Dus wegmoffelen van lastige resultaten kan gewoon niet meer. Waarom doet de farmaceutische industrie dat nu nog steeds. Dat is gewoon dom, want zo blijven ze een slechte naam hebben, alle corporate image advertenties ten spijt!
Bron: Geneesmiddelenbulletin 2009;43:5