Weer een misstap: secundair eindpunt weggemoffeld

Het conservatief bekend staande Geneesmiddelenbulletin is uiterst scherp deze week. Er is een bespreking van de resultaten van de Jupiter trial, een grote studie met een cholesterol-verlager, een statine, en wel het rosuvastatine. De uitkomsten van die studie worden dit jaar in de VS en Europa aangeboden aan de geneesmiddelenregistratie autoriteiten. En wel om de markt nog verder uit te breiden. Nu met mensen die een verhoogd CRP (een maat voor ontsteking) hebben in het bloed.  Daarmee, zo stelt het bulletin, wordt het voorschrijven van dit middel nog verder uitgebreid naar personen met steeds lagere risico's. Het geneesbulletin vraagt ook aandacht voor de maat Numbers Needed to Treat, dat is voor dit middel 120, d.w.z. er moeten 120 mensen behandeld worden met het middel wil er een baat hebben en geen ernstig hartinfarct of herseninfarct krijgen. De kosten van deze preventie is berekend op $ 287.052, ja, u leest het goed.  

Eindpunt doodzwijgen

Naast dat dit natuurlijk te gek voor woorden is een tweede punt van kritiek. Er is weer een secundaire uitkomstmaat weggemoffeld. Dat hebben we de laatste jaren vaker gezien. Nu dus weer. Diabetes was namelijk een van de secundaire maten, en die diabetes nam in die studie meetbaar toe. In de publicatie werd geheel doodgezwegen dat dit een eindpunt was volgens het protocol.

Jongens van de industrie: de maatschappij is zo transparant geworden dat de doofpotten van 10 jaar geleden nu van glas zijn. Doe dat nu niet, zo blijf je die slechte naam houden!  Dit middel is van Astra Zeneca, een farmaceutische gigant die in principe niet zo slecht bekend staat, maar dit is natuurlijk weer erg onhandig.